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  • 建立健全藥品追溯制度、藥物警戒制度

    Law-lib.com  2019-8-23 15:40:28  中國人大網


    《中國人大》全媒體見習記者徐航 記者于浩8月23日北京報道:近年來,藥品安全成為輿論關注的焦點。8月22日,全國人大憲法和法律委員會在向十三屆全國人大常委會第十二次會議報告藥品管理法修訂草案審議結果時,建議明確國家在藥品追溯制度方面的責任,建立藥物警戒制度,增加藥品安全事件預防和應對、行政機關與司法機關辦理藥品違法犯罪案件的銜接和協助規定。

    有專家表示,藥品流通范圍廣,涉及層面多,由于缺乏統一、健全的藥品追溯體系,難以實施有效的藥品質量安全監管,導致近年來藥品安全事件頻發。因此,建立健全的藥品追溯制度勢在必行。

    藥品安全事關人民健康。為此,全國人大憲法和法律委員會建議,一是規定國家建立健全藥品追溯制度,國務院藥品監督管理部門制定統一的藥品追溯標準和規范,推進藥品追溯信息互通互享。二是國家建立藥物警戒制度。

    如何應對可能發生的藥品安全事件?藥品管理法修訂草案規定,縣級以上人民政府應當制定藥品安全事件應急預案;藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構等應當制定本單位的藥品安全事件處置方案,并組織開展培訓和應急演練。增加藥品行政案件與刑事案件移送的規定。增加規定公安機關、人民檢察院、人民法院商請藥品監督管理部門、生態環境主管部門等部門提供檢驗結論、認定意見以及對涉案藥品進行無害化處理等協助的,有關部門應當及時提供,予以協助。


    日期:2019-8-23 15:40:28 | 關閉 |

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